טיפים לשימוש בחומרי סטנט כלי דם ופולימרים לזיכרון צורה
עבור מעבדות המייצרות סטנטים וסקולריים להשתלת מטופל, שמירה על תקני איכות גבוהים אינה אופציונלית. ייצור סטנטים הוא תהליך קפדני משולחן התכנון ועד לחדר הניתוח, ורק מעבדות המצוידות בבחירה נכונה של כלי ניתוח איכותיים יכולות ליצור סטנטים מושתלים המצילים את חיי המטופלים.
זה הופך נכון עוד יותר כאשר מייצרים סטנטים העשויים מחומרים חדישים כמו פולימרי זיכרון, שתכונותיהם עשויות להיות לא מוכרות לעובדי מעבדה רבים. מעבדות המעוניינות להיכנס לעסקי ייצור הסטנטים צריכות להבין את המוזרויות של פולימרי זיכרון ואת טכניקות ההערכה האיכותיות ביותר אם הן רוצות שחולים במורד הזרם יחלימו בהצלחה ממחלה.
פולימרי זיכרון אידיאליים עבור סטנטים
תכנון והשתלת סטנטים קשה מכיוון שרבים מהמאפיינים הרצויים של סטנטים סותרים. המשמעות היא שלסטנט שתוכנן מחומר בודד לא סביר שיהיו לו את כל התכונות הרצויות, מה שמוביל לתוצאות גרועות של המטופל. על מנת שהמטופלים יקבלו את התוצאות הטובות ביותר מתומכן, הם צריכים סטנט עם התכונות הבאות:
יכולת צורה
גְמִישׁוּת
היכולת ליצור פיגומים להתחדשות רקמות
עֲמִידוּת
ניתוק
מתכלה במידת הצורך
מורכבות נוספת בתכנון הסטנט היא שייתכן שהסטנט יצטרך להיות בעל חלק מהמאפיינים הללו בחדר הניתוח ומערכת מאפיינים שונה לאחר השתלת הסטנט במטופל. לדוגמה, הסטנט חייב להיות ניתן לעיצוב על ידי המנתח במהלך ההשתלה, אך לא גמיש עד כדי כך שקשה לעצב אותו ביד.
עם זאת, לאחר השתלה במטופל, לא ניתן לאפשר להתחדשות של רקמת המטופל לעצב מחדש את הסטנט - אחרי הכל, סטנט לא היה שימושי במיוחד אם הגוף של המטופל היה מעצב אותו מחדש במהלך תהליך הריפוי. באופן דומה, הסטנטים צריכים להיות מסוגלים לשמש פיגום לגדילת רקמת המטופל כדי שיוכלו להחלים מהליך ההשתלה, אך לא בצורה כל כך יעילה עד שלא ניתן להסיר את הסטנט עצמו בעת הליך ההשתלה. בגלל הצפיפות של צמיחת רקמה חדשה סביב הסטנט, המטופלים יצטרכו להתאים אותו.
לכן, פולימרי זיכרון מייצגים פתרון יעיל ביותר לדרישות הסותרות משהו של פיגומים. ניתן ליצוק את פולימר הזיכרון לצורה נוחה לפני ההשתלה במטופל, ולאחר מכן הסטנט יחזור לצורה הקבועה שנקבעה לפני ההשתלה. לאחר מכן, כאשר רקמת המטופל מתחדשת, הפיגום יכול להיות גמיש כדי למנוע פגיעה במטופל תוך מתן פיגום מוגבל להתחדשות הרקמות.
בעוד שפולימרי זיכרון בדרך כלל אינם מתכלים, העובדה שהם אינם צומחים לחלוטין ברקמה חדשה היא יתרון מכיוון שמשמעות הדבר היא שהמנתחים יכולים להסיר סטנטים מפולימר זיכרון מבלי לגרום לדימום מוגזם.
כלים נפוצים לניתוח איכותי של חומרי סטנט כלי דם
יש לתחזק סטנטים בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות, בין אם הם עשויים מפולימר זיכרון ובין אם לאו. בשל החשיבות של בקרת איכות סטנט, ישנן מספר דרכים להעריך את איכות הסטנט, כולל:
מיקרוסקופ בדיקה במקום
מצלמת סריקת סטנד אוטומטית
ספקטרום אנרגיה אלקטרוני
חשוב לציין, ניתן להשתמש בכלי אבטחת איכות הפיגומים הללו בנפרד או בשילוב זה עם זה. בנוסף, ניתן להשתמש בכל אחד מהכלים הללו במעמדים העשויים מפולימרי זיכרון או חומרים אחרים, כך שניתן להשתמש בהם גם למשימות מעבדה אחרות. לכל כלי יש סט ספציפי של יתרונות וחסרונות שמעבדות המעוניינות ביצירת פיגומים צריכות להבין.
לבדוק במקום
בדיקת נקודתית באמצעות מיקרוסקופ היא כנראה השיטה הפשוטה ביותר לניתוח איכות הפיגומים, שכן כל מה שהיא דורשת הוא מיקרוסקופ אור סטנדרטי ותשומת לב רבה של צוות המעבדה. במהלך הבדיקה במקום הונח הפיגום מתחת למיקרוסקופ ונבדק בקפידה בנפרד על כל משטחיו. עובדי מעבדה המבצעים בדיקות נקודתיות מחפשים תכלילים או חריגות במרקם הפולימר כדי לוודא שאין לו פגמים או פגמים שעלולים להזיק למטופלים.
הדבר הגדול בבדיקות נקודתיות הוא שלרוב המעבדות כבר יש את התשתית הדרושה כדי להתחיל לבדוק סטנטים מרגע תחילת הייצור - אך ייתכן שאין להם מספיק זמן לצוות לבדוק את כל הסטנטים בפרק זמן סביר. בדיקות נקודתיות גוזלות זמן, מה שאומר שהמחיר הנמוך מראש של המיקרוסקופים שלהם יכול להיות מטעה מאוד. בנוסף, בדיקות נקודתיות מועדות לטכנאים עייפים לטעות אנוש עלולים לפספס בקלות תקלה בסוגר אם הם מבצעים עבודת בקרת איכות במשך שעות.
מצלמה סורקת
מצלמות סריקת סטנט אוטומטיות הן תוספת חדשה יחסית לתחום ניתוח איכות הסטנט. בקיצור, מצלמות סריקת סטנטים אוטומטיות משתמשות במה מכנית, מיקרוסקופ אופטי ומתקן מצלמה כדי לצלם מאות תמונות מכל זווית של הסטנט. לאחר מכן, התהליך חוזר על עצמו כאשר הסטנט משנה צורה. לאחר מכן תוכנת מחשב מנתחת את התמונות כדי להעריך אם בפיגום יש פגמים או פגמים שעלולים להזיק למטופל ומודיעה לצוות המעבדה על התוצאות.
מצלמות סריקת סוגר יקרות מאוד, אך הן מתגברות על רוב הבעיות בשיטות בדיקה נקודתית באמצעות אוטומציה. בעוד שמצלמות סריקת מעמד אינן בהכרח מושלמות, במשך תקופה ארוכה סביר להניח שהן יחמיצו פחות בעיות מאשר בני אדם שעושים בדיקות נקודתיות. מצלמות סריקת מעמד גם משחררות כוח אדם לבצע משימות אחרות, דבר שלא יסולא בפז במעבדה קטנה.
ספקטרום אנרגיה אלקטרוני
ספקטרוסקופיה אלקטרונית היא הבחירה הטובה ביותר לניתוח איכותי של פיגומי פולימר זיכרון. בספקטרוסקופיה אלקטרונים, עובדי מעבדה בוחנים את פני הפיגום כפי שהוא נראה בקנה מידה מיקרוסקופי. התבוננות במשטח הסטנט בקנה מידה מיקרוסקופי חושפת מיד את כל הזיהומים בחומר הסטנט וגם מתריעה לעובדים על בעיות מיקרו-מבנה בסטנט. לכן, ספקטרוסקופיה אלקטרונית היא ללא ספק השיטה המקיפה ביותר לניתוח סטנטים, למרות שהיא לא בהכרח מציעה יתרונות מיוחדים בבחינת סטנטים מפולימר זיכרון לעומת סטנטים העשויים מחומרים קונבנציונליים.
החיסרון העצום של ספקטרוסקופיה אלקטרונים הוא שהיא יקרה מאוד ואיטית במיוחד. ספקטרוסקופיה אלקטרונית דורשת הרבה זמן למפעיל, שלא לדבר על תחזוקה והדרכה מקיפים. יתרה מכך, ספקטרוסקופיה אלקטרונית לא בהכרח חושפת את הפגמים הברורים ביותר של סטנטים מפולימר זיכרון, כמו קצוות משוננים שעלולים להזיק למטופלים. מכיוון שהתמונות שנוצרות על ידי ספקטרוסקופיה אלקטרונים נועדו לנתח תופעות מיקרוסקופיות, תופעות מקרוסקופיות כמו קצוות תומכן משוננים יהיו גדולות מכדי לראותן.
השגת איכות סטנט בהצלחה
מעבדות המבקשות לייצר פיגומי פולימר זיכרון יגלו שהן משיגות את התוצאות הטובות ביותר כאשר הן משתמשות בשילוב של שיטות ניתוח איכותיות שונות. על ידי שילוב של ניתוח אוטומטי עם בדיקות נקודתיות מדי פעם וניתוח של ספקטרום מוזר, מעבדות יכולות לקבל הבנה מקיפה כיצד הפיגומים שלהן מושפעים מתהליך הייצור. כמו כן, על ידי עבודה עם ספק מנוסה שמבין את הצרכים של צוות ייצור הסטנטים, מעבדות יבטיחו שלעולם לא יצטרכו לחפש את האספקה הדרושה.
